2026년 3월 2일 · Unknown · financial · 출처 Yahoo Finance
벨라이트 바이오(주)
스타가르트병 1형(STGD1) 청소년 환자를 대상으로 한 틴라레반트의 글로벌 핵심 3상 임상시험(DRAGON)에서 양성의 주요 결과를 얻은 후, 회사는 2026년 2분기 내 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 제출할 예정입니다.
STGD1 대상 2/3상 임상시험(DRAGON II)의 환자 모집 완료
4억 200만 달러 규모의 미국예탁증권(ADS) 공모 완료
2026년 3월 2일 월요일 오후 4시 30분(미국 동부시간) 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트 개최
샌디에이고, 2026년 3월 2일 (글로브뉴스와이어) -- 퇴행성 망막질환 분야에서 치료제가 절실한 신약 개발에 주력하는 임상단계 신약개발사 벨라이트 바이오(주)(나스닥: BLTE)(이하 '벨라이트 바이오' 또는 '회사')는 2025년 4분기 및 연간(2025년 12월 31일 기준) 잠정적, 미감사 재무 실적을 발표하고 사업 현황을 보고했습니다.
벨라이트 바이오의 톰 린(Tom Lin) 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "2025년은 핵심 3상 DRAGON 임상시험의 긍정적 주요 결과를 통해 틴라레반트가 스타가르트병의 잠재적 최초 치료제로 자리매김한, 벨라이트에게 결정적인 한 해였습니다"라고 말했습니다. "4억 200만 달러 규모의 공모 완료와 더불어, 회사는 다음 단계의 실행을 위한 유리한 위치에 있다고 믿으며, 이 치명적인 질환을 앓는 환자들에게 최초의 승인된 스타가르트병 치료제를 제공한다는 목표를 향해 나아가면서 2026년 2분기 내 FDA에 NDA를 제출할 예정입니다."
2025년 연간 주요 사업 성과 및 향후 계획
임상 시험 주요 성과
틴라레반트는 경구용, 강력한, 1일 1회 투여 레티놀 결합 단백질 4(RBP4) 길항제로, 혈중 RBP4 수치를 낮추고 다른 조직으로의 전신 레티놀 전달을 방해하지 않으면서 눈으로의 비타민 A(레티놀) 전달을 감소시킵니다. 비타민 A는 정상적인 시력에 필수적이지만, STGD1 환자의 경우 유독성 부산물로 축적될 수 있습니다.