2026년 3월 4일 · Unknown · financial · 출처 Yahoo Finance
금요일, 미국 식품의약국(FDA)은 12세 이상 청소년의 페닐케톤뇨증(PKU) 치료제 팔린지크(pegvaliase-pqpz)에 대한 바이오마린 제약의 보충 신약 허가를 승인했습니다.
**FDA의 확대된 승인**
FDA는 바이오마린의 팔린지크 보충 생물학적 제제 허가 신청을 승인했으며, 이로써 팔린지크는 12세 이상 소아 환자의 PKU 관리를 위해 승인된 유일한 효소 대체 요법이 되었습니다.
페닐케톤뇨증은 페닐알라닌(phe)이라는 아미노산이 체내에 축적되는 희귀 유전성 질환입니다.
이번 승인은 식이 요법 단독과 비교해 혈중 페닐알라닌 수치가 통계적으로 유의미하게 감소했음을 입증한 3상 PEGASUS 연구 결과를 바탕으로 했습니다.
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팔린지크 투여군의 개인들은 식이 요법 단독군과 비교해 72주차에 혈중 Phe 수치가 기준선 대비 유의미한 평균 감소를 보였습니다.
해당 회사는 또한 유럽연합(EU) 내 청소년을 위한 치료 옵션을 확대하기 위해 유럽의약품청(EMA)의 승인을 추진 중입니다.
**기술적 분석**
해당 주식은 현재 20일 단순 이동평균(SMA)보다 4.5% 낮고, 100일 단순 이동평균보다 8.2% 낮게 거래되고 있어 단기적 약세를 나타냅니다. 지난 12개월 동안 주가는 약 19% 하락했으며, 현재는 52주 고점보다 저점에 더 가까이 위치해 어려운 시장 환경을 반영하고 있습니다.
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RSI는 50.00으로 중립적 위치를 시사하는 반면, MACD는 -0.10으로 신호선 0.05 아래에 있어 주식에 대한 약세 압력을 나타냅니다. 중립적인 RSI와 약세 MACD의 조합은 혼합된 모멘텀을 시사합니다.
* 주요 저항선: $73.50
* 주요 지지선: $50.00
**애널리스트 합의 및 최근 활동**