2026년 3월 11일 · Unknown · financial · 출처 Yahoo Finance
로슈 홀딩스 AG가 월요일 진행성 암 환자를 대상으로 기레데스트란트와 팔보시클리브를 병용한 3상 persevERA 유방암 연구 결과를 공유했습니다.
**시험, 1차 목표 달성 실패**
이 시험에는 에스트로겐 수용체 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성, 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자가 포함되었습니다.
연구는 레트로졸과 팔보시클리브 병용 요법 대비 무진행 생존 기간의 통계적으로 유의미한 개선이라는 1차 목표를 달성하지 못했습니다.
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연구는 수치적 개선을 보여주었습니다.
기레데스트란트 병용 요법의 이상 반응은 관리 가능했으며 각 치료법의 알려진 안전성 프로필과 일치했습니다.
**로슈, 앞으로의 길 모색**
"우리는 보조 요법 환경에서 기레데스트란트와 CDK4/6 억제제를 병용하는 데 앞으로의 길이 있다고 믿으며, 추가 연구를 진행 중입니다. evERA와 lidERA에서 입증된 효능은 기레데스트란트의 임상 활성을 명확히 검증하며, 확장 중인 우리의 임상 개발 프로그램의 강점을 뒷받침합니다,"라고 로슈의 최고 의료 책임자이자 글로벌 제품 개발 책임자인 레비 가라웨이가 말했습니다.
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**초기 시험, 유망한 결과 보여**
evERA는 기레데스트란트에 대한 첫 번째 양성 3상 결과였으며, 초기 단계 환경에서의 lidERA가 그 뒤를 이었습니다.
lidERA의 과학적 근거는 신보조 요법 환경에서의 이전 결과에 의해 뒷받침되었습니다.
**또 다른 3상 결과, 2027년 예정**
persevERA는 1차 치료 환경에서 진행되는 두 가지 별개의 3상 연구 중 첫 번째입니다.
내분비 저항성 ER 양성, HER2 음성 유방암 환자를 대상으로 기레데스트란트와 사이클린 의존성 키나제(CDK)4/6 억제제를 병용한 pionERA 연구는 2027년에 결과가 나올 예정입니다.
미국 식품의약국(FDA)과...