2026년 3월 24일 · Unknown · financial · 출처 Globenewswire
3상 임상시험 예정 최적 용량군, 12개월째 대조군 대비 병변 성장률 통계학적으로 유의미한 감소(31%) (p<0.05)
현재 승인된 치료제들이 12개월과 24개월에 보고한 각각 15%, 22% 감소율 대비 최대 2배의 치료 효과 가능성
현재까지 OCU410 관련 중대 이상사례 및 특별 관심 이상사례 보고 없음
**말번(펜실베이니아주), 2026년 3월 24일** -- 실명 질환 유전자 치료 분야의 선도적 생명공학 기업 **오큐젠(Ocugen, Inc.)**(나스닥: OCGN)이 건성 연령관련황반변성(dAMD)에 의한 지도상위축(GA) 치료를 위한 새로운 조절 유전자 치료제 OCU410(AAV5-RORA)을 평가한 2상 ArMaDa 임상시험의 긍정적인 12개월 데이터를 발표했습니다. 전 세계 dAMD 유병률은 2억 6,600만 명이며, GA는 미국과 유럽에서 약 200만~300만 명에게 영향을 미칩니다. 특히 인구 고령화로 이 수치가 크게 증가할 것으로 예상됩니다.
미국 내 dAMD 환자들의 치료 옵션은 제한적이며, 현재 치료법들은 무기한으로 연간 6~12회 주사가 필요해 현실적인 부담이 크고 실제 임상 현장에서 중단률이 상당합니다. 미국 외 지역에서는 승인된 치료제가 전혀 없습니다.
2상 임상시험의 주요 결과는 다음과 같습니다:
* 최적 용량(중간 용량)군에서 대조군 대비 병변 성장률 31% 감소 (p<0.05)
* 대조군 대비 타원체대(EZ) 소실 속도 27% 감소. 이는 시각 기능과 연관된 광수용체의 구조적 보존을 시사함
* 치료 환자의 55%가 대조군 대비 병변 크기 30% 이상 감소
* 하위군 분석(기준선 GA 병변 크기 ≥5 mm² 및 ≤17.5 mm² 대상자)에서 중간 용량 OCU410군이 대조군 대비 병변 성장률 33% 감소, 고용량군에서도 유사한 감소 효과 관찰
2상 임상시험은 1상에서 관찰된 우수한 안전성 프로파일을 기반으로 진행되었으며, OCU410 관련 중대 이상사례는 보고되지 않았습니다.