2026년 3월 25일 · Unknown · financial · 출처 Yahoo Finance
면역바이오(ImmunityBio, 나스닥: IBRX)의 주식이 마카오에서 자사의 항암제 앙크티바(Anktiva®)가 특정 유형의 방광암 치료제로 승인받은 소식에 힘입어 급등한 지 하루 만인, 미국 동부 기준 오늘 오후 12시 32분 현재 주가는 22.4% 하락했습니다.
이러한 급락의 원인은 미국 식품의약국(FDA)이 발송한 경고 서한 때문입니다. FDA는 앙크티바를 홍보하는 텔레비전 광고와, 회사의 글로벌 최고 과학·의료 책임자 겸 최고경영자인 패트릭 순-숑 박사가 최근 팟캐스트에서 한 발언이 모두 "거짓이며 오해의 소지가 있다"고 지적했습니다.
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우려되는 패턴
이번이 FDA가 면역바이오에 대해 처음으로 취한 조치였다면, 단순히 회사 임원들이 인터뷰어의 질문에 간단히 답변하려는 노력에서 비롯된 오해 정도로 치부될 수도 있었을 것입니다.
그러나 이번이 처음이 아닙니다. 오늘 발송된 경고 서한이 지적하듯, FDA는 지난해 9월과 올해 1월에도 면역바이오의 전액 출자 자회사인 알토르 바이오사이언스(Altor BioScience, LLC)에 유사한 문제를 제기한 바 있으며, 이전의 앙크티바에 대한 공개 발표들이 암 치료제로서의 잠재력을 과장한 측면이 있어, 이번(화요일) 서한에서 다룬 TV 광고 및 팟캐스트 발표와 "특정 측면에서 유사하다"고 언급했습니다.
처방의약품홍보국(OPDP)은 특히 회사가 임상 시험으로 검증되지 않은 광범위한 효능 주장을 하고 있다고 지적합니다. 규제 당국은 또한 면역바이오가 엄밀히 말해 암 치료제인 자사의 약물을 암 백신인 것처럼 암시하고 있다고 덧붙입니다. 당연하게도, "OPDP는 이전의 무제목 서한을 수령했음에도 불구하고, 면역바이오가 계속해서 유사하게 오해의 소지가 있는 방식으로 앙크티바를 홍보하고 있다는 점을 우려하고 있습니다."
낙관론 펴기 어렵게 만드는 상황
아이러니한 점은, 이 광고와 팟캐스트 발언이