머크, 신약 MK-8748(타이스펙터스)의 황반변성 치료 임상 2b/3상 시험 착수 발표 (주요 내용: 이중표적 Tie2 작용제/VEGF 억제제인 연구용 신약 MK-8748이 신생혈관성 연령관련 황반변성 치료를 위한 중추적 2b/3상 임상시험에 들어갔음을 공개)

2026년 4월 2일 · Unknown · financial · 출처 Yahoo Finance

미국 뉴저지주 러웨이, 2026년 4월 2일 --(비즈니스 와이어)-- 미국과 캐나다 이외 지역에서는 MSD로 알려진 머크(Merck, NYSE: MRK)는 오늘, 신규 연구용 바이특이성 항체인 MK-8748(타이스펙터스[Tiespectus], EYE201으로도 알려짐)을 이용한 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(NVAMD) 치료에 대한 핵심적(pivotal) 2b/3상 임상시험을 시작했다고 발표했습니다. MK-8748은 Tie2 신호전달을 직접 활성화하고 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제하는 작용을 합니다.

이 연구는 MALBEC로 알려져 있으며, MK-8748에 대한 보다 광범위한 후기 개발 프로그램의 첫 번째 시험입니다. NVAMD 대상 두 번째 연구는 올해 내 시작될 예정입니다(NCT07496567). 핵심 연구로의 진입 결정은 NVAMD, 망막분지정맥폐쇄(BRVO) 이차성 황반부종 또는 당뇨황반부종(DME) 환자를 대상으로 MK-8748을 평가한 2부작 연구인 1/2a상 RIOJA 시험(NCT06664502)의 결과에 기반합니다.

"기존 치료법이 있음에도 불구하고, 많은 신생혈관성 연령관련 황반변성 환자들은 지속적인 혈관 누출로 인해 시력 추가 저하 위험에 처해 있습니다,"라고 미국 뉴저지주 러웨이 소재 Merck & Co., Inc.의 전액 출자 자회사 EyeBio의 설립자이자 최고경영자 겸 사장인 데이비드 가이어(David Guyer) 박사는 말했습니다. "Tie2를 직접 작용제로 활성화하고 VEGF를 억제하는 차별화된 이중 작용 메커니즘을 통해, MK-8748은 심각한 망막 질환 환자들에게 혈관 안정성을 유지하는 새로운 접근법을 제공할 잠재력을 가지고 있습니다."

머크는 NVAMD, DME 및 망막정맥폐쇄(RVO) 이차성 황반부종을 포함한 혈관 누출 및 신생혈관형성과 관련된 특정 망막 질환을 해결하기 위한 안과 파이프라인을 추진하고 있습니다. MK-8748 외에도, 회사는 Wingless 관련 통합 부위(Wnt) 신호전달 경로를 활성화하는 연구용, 잠재적 최초급(first-in-class) 4가성(테트라발렌트) 3특이성 항체인 MK-3000(레스토레트[Restoret], EYE103으로도 알려짐)을 개발 중입니다. MK-3000은 현재 등록이 완료된 두 건의 진행 중인 등록용(registrational) 2b/3상 연구에서 평가되고 있습니다.