2026년 4월 3일 · Unknown · financial · 출처 Yahoo Finance
리제너론 파마슈티컬스
96주 데이터 기반 승인, EYLEA HD 환자 대다수에서 확장된 투여 간격으로 시력 및 해부학적 개선 효과 유지 확인
새로운 EYLEA HD 투여 요법으로 wAMD 및 DME 환자 연간 2~3회 치료 가능, 승인된 주사용 항-VEGF제 중 가장 넓은 투여 간격 범위 추가 확대
미국 뉴욕주 태리타운, 2026년 4월 2일 (글로브뉴스와이어) -- 리제너론 파마슈티컬스(나스닥: REGN)는 미국 식품의약국(FDA)이 습성 연령관련 황반변성(wAMD) 및 당뇨황반부종(DME) 환자를 대상으로 EYLEA HD®(아플리버셉트)의 투여 간격을 최대 20주까지 확대하는 것을 승인했다고 오늘 발표했습니다. 이는 1년간 시력 및 해부학적 결과를 기준으로 성공적인 치료 반응을 보인 환자에게 적용됩니다. 승인과 함께 FDA는 EYLEA HD 라벨을 업데이트하여 wAMD 대상 중추적 PULSAR 시험과 DME 대상 중추적 PHOTON 시험의 96주(2년) 데이터를 포함시켰으며, 확장된 투여 간격으로 2년간 지속된 효능과 안전성을 입증했습니다.
"특정 망막 질환 관리에 연간 2~3회의 EYLEA HD 주사만 필요할 수 있다는 가능성은 1년간 성공적으로 치료받은 환자들에게 혜택이 될 수 있는 흥미로운 진전입니다. 특히 안전성, 지속성 및 유연성이 치료 결정의 주요 동인이 되고 있는 상황에서 더욱 그렇습니다,"라고 윌스 아이 병원 망막과 마이클 A. 클루파스 의학박사는 말했습니다. "확장된 EYLEA HD 투여 일정과 PULSAR 및 PHOTON 시험의 설득력 있는 96주 데이터가 라벨에 추가됨에 따라, EYLEA HD로 치료를 시작할 때 환자들이 EYLEA 2 mg과 유사한 안전성 프로필을 유지하면서 장기적으로 시력 및 해부학적 개선 효과를 유지할 수 있다는 확신이 더욱 커졌습니다."
이번 최신 승인으로 wAMD 및 DME 환자에 대한 EYLEA HD 투여는 이제 개별화될 수 있으며, 일부 환자는 4주마다 치료가 필요할 수 있지만,