2026년 4월 21일 · Unknown · financial · 출처 Yahoo Finance
지난 주말, 도널드 트럼프 대통령이 정신 질환 환자에 대한 사이키델릭 치료제의 승인 절차를 신속 처리하도록 지시했습니다.
트럼프 대통령은 식품의약국(FDA)에 특정 사이키델릭 약물에 대한 규제를 완화하고 심사 속도를 높여 기존 6~10개월에서 1~2개월로 단축하라는 명령에 서명했습니다.
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이 명령은 사이키델릭 기반 치료제 제조사들에게 큰 활력이 될 것으로 보입니다. 지금까지 많은 투자자들이 이러한 약물에 대한 규제 환경을 너무 위험하다고 여겨 자본 유치에 어려움을 겪어왔기 때문입니다.
특히 주목받지 못했던 세 개의 바이오텍 기업이 이 새로운 정책으로 혜택을 볼 것으로 예상됩니다.
런던에 본사를 둔 컴패스 패스웨이즈(나스닥: CMPS)는 치료 저항성 우울증(TRD)에 대한 한 약물을 두 건의 3상 임상시험에서 평가하고 있습니다. 이 회사는 또한 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 신경성 식욕부진증에 대한 동일 약물을 시험 중입니다.
아타이 베클리(나스닥: ATAI)는 현재 임상 시험 중인 세 개의 프로그램을 보유하고 있으며, 두 개는 TRD용, 하나는 사회불안장애용입니다. 뉴욕시에 기반을 둔 이 회사는 컴패스 패스웨이즈의 주요 주주이기도 합니다.
뉴욕시에 본사를 둔 데피니엄 테라퓨틱스(나스닥: DFTX)도 불안장애 치료를 위한 두 건의 연구와 주요우울장애 치료를 위한 또 다른 연구에서 사이키델릭 약물을 평가 중입니다.
트럼프 대통령의 사이키델릭 치료제에 대한 주말 명령은 FDA에 소위 '돌파구 치료제' 지정 상태를 가진 제품에 대한 신속 심사를 발급하도록 지시합니다. 이는 FDA가 해당 제품이 중증 또는 생명을 위협하는 상태에 대해 기존 치료 옵션보다 상당한 개선을 제공할 수 있는 증거가 있다고 믿는다는 의미입니다. 위에서 언급한 세 회사 모두 FDA의 이러한 지위를 가진 치료제를 보유하고 있습니다.이미지 출처: 게티 이미지.
그리고 이 세 회사의 주식은 모두 월요일에 상승했습니다.